关注薄膜包衣技术存在的问题与对策

  20世纪50年代初,第一部真正有意义的电影诞生在美国。从那时起,涂膜技术经历了半个世纪的发展。然而,中国起步相对较晚。70年代末,少数药学研究机构和制药厂开发了各种包衣液和包衣工艺,并逐步推广应用。到20世纪90年代中期,我国薄膜涂装技术“热”逐渐出现。但总的来说,这项技术在中国的发展仍然相对缓慢。由于技术原因,许多制药企业在应用中还存在许多问题。为此,为了提高我国的涂膜技术水平,我们编发了这篇文章供大家参考。

  将稳定的聚合物混合物均匀地喷涂在片剂表面,形成厚度为数微米的塑料薄膜层,以达到预期的效果。这一过程通常被称为涂膜。涂膜技术的应用是制药工业的需求和发展趋势。有些人认为薄膜包衣片不如糖衣片好,也不如糖衣片光亮。事实上,与传统的糖衣技术相比,薄膜包衣片具有省时、防潮、耐光、药物稳定性强等优点。

  改变过去糖衣的概念是非常重要的。长期以来,一些制药公司只是把薄膜包衣技术作为平板电脑生产中的一个独立环节。涂膜就像糖衣一样。事实上,这并不简单。薄膜涂层作为一种新技术,对切屑中心的要求比糖类涂层更高,硬度也更高。它还要求各工序之间的协调,生产过程中一系列技术指标和要求的调整,相互配合。因此,我们必须以科学和现实的态度来看待薄膜涂层技术的引进和应用。只有这样,才能将胶片包裹起来,达到所需的效果。

  好的芯材质量对薄膜的包衣起着决定性的作用。有时,机芯的机械质量太差,根本不可能涂上薄膜。即使不情愿地进行,也很难保证胶片的质量。在影响芯材力学性能的各种因素中,芯片的硬度和脆性最为重要,而脆性比硬度更为突出。一般来说,适合薄膜包衣的中药片硬度应在5 kg/cm 3左右,西药片硬度应在4 kg/cm 3左右。如何检查?最简单的方法是用硬度计进行试验,或将一块垂直抛起2米,使其自由降落,如果裂纹超过两次,硬度合格。检查易碎性的简单方法是用手指用力刮去工件的边缘或表面,没有细粉脱落。另一种方法是在250毫升的玻璃中放置约30片普通片,用力摇晃约2分钟,使片的表面和边缘不会磨损。对于吸湿性高的普通片,硬度要求较高。